焦作中药方皮肤烧伤\修复\泥灸\防晒消字号代办 有哪些要求

膏药贴到底该办理什么批号才能合法上市销售呢？
膏药贴批号的重要性：
膏药贴是一种常见的药物贴剂，具有止痛、消炎等功效，广泛应用于临床。但是，如果没有批号，就无法保证其质量和安全性，容易给患者带来风险和危害。因此，办理膏药贴批号手续尤为重要。
如何办理膏药贴批号手续？
想要办理膏药贴批号手续，需要符合以下条件：
1.拥有完整的申请资料，营业执照、生产工艺流程、说明书，样品  等文件；
2.具备生产条件和设备，生产车间符合要求。
3.有的技术人员和高素质的管理团队。
在符合以上条件后，可以通过第三方的申报团队，审批后即可获得批号。
传统膏药贴都可以办理什么批号呢？
先可以办理保健用品号、或者国药准字，但是国药准字申报时间长。风险大，市场价800-1200万，而且需要有GMP车间，需要在的三甲做临床实验，如果有一例通不过，那就申报不成功，费用也是不退的，所以目前膏药贴做保健用品号手续的比较多。如果想办理保健用品号需要准备以下资料：
① 产品审核表
②营业执照电子版
③电子版照片
④样品300g/mL
办理膏药贴批号有什么好处呢？
1.提高产品质量和安全性，保护患者健康；
2.增强产品市场竞争力，提高企业的度和声誉；
3.有助于企业规范生产，提升管理水平。
膏药贴批号是企业生产和销售的重要凭证，具有重要的社会意义和经济价值。企业应该加强管理，积办理批号手续，为消费者提供更加、安全的产品。
械字号产品的特点:
一、械字号产品是有临床功效的。
此类产品经过临观检验的,并且将临床功效写在说明书上。生产过程严格按照医疗器械标准,不添加、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。
二、械字号产品安全性更高。
械字号产品都是经过食品药品监督管理局备案,特殊人群使用的时候更安全。如敏感肌、脸、玫瑰等皮肤抵抗力比较差时,都可以使用,具有的抗敏、抗炎、修复、保湿的功效。
其生产车间必须有专门的净化车间，低十万级。还要通过医疗器械体系认证，并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》监督。可以在药店、销售，有些并且可以医保报销。
械字号批文的申报
为规范医疗器械优先审批申请,提高申报资料质量,依据《医疗器械优先审批程序》,特制定本指南。
一、内容要求
(一)医疗器械优先审批申请表
明确说明产品适用于《医疗器械优先审批程序》第二条中规定的何种情形,简述优先审批理由。
医疗器械注册申请表复印件
(三)符合《医疗器械优先审批程序》第二条第(一)项情形的医疗器械优先审批申请,应按以下要求提供资料:
1.诊断或者治疗罕见病,且具有明显临床优势
(1)该产品适应证的发病率数据及相关支持性资料;(2)证明该适应证属于罕见病的支持性资料;
(3)该适应证的临床治疗现状综述;
(4)该产品较现有产品或治疗手段具有明显临床优势说明及相关支持性资料。2.诊断或者治疗恶性,且具有明显临床优势
(1)该产品适应证属于恶性的支持性资料;(2)该适应证的临床治疗现状综述;
(3)该产品较现有产品或治疗手段具有明显临床优势说明及相关支持性资料。3.诊断或者治疗老年人特有和多发疾病,且目前尚无有效诊断或者治疗手段(1)该产品适应证属于老年人特有和多发疾病的支持性资料;
(2)该适应证的临床治疗现状综述;
(3)目前尚无有效诊断或治疗手段的说明及相关支持性资料。4.于儿童,且具有明显临床优势
(1)该产品适应证属于儿童疾病的支持性资料;(2)该适应证的临床治疗现状综述;
(3)证明该产品于诊断或治疗儿童疾病,较现有产品或治疗手段具有明显临床优势说明及相关支持性资料。
5.临床急需,且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械(1)该产品适应证的临床治疗现状综述,说明临床急需的理由;(2)该产品和同类产品在批准和临床使用情况;
(3)提供检索情况说明,证明目前国内无相关同品种产品获准注册,且目前尚无同等替代诊断或治疗方法。
(四)进口医疗器械优先申请申报资料若无特别说明,原文资料均应由申请人签章,中文资料由代理人签章。原文资料“签章”是指:申请人的法定代表人或者负责人签名,或者签名并加盖组织机构印章,并且应当提交由申请人所在地公证机构出具的公证件;中文资料“签章”是指:代理人盖公章,或者其法定代表人、负责人签名并加盖公章。
(五)由申请人编写的文件按A4规格纸张打印,字体大小适于阅读。
(六)申报资料使用复印件的,复印件应当清晰并与原件一致。彩色图片、图表应提供彩色副件。
(七)申报资料应当使用中文。原文为外文的,应当有中文译本。
✅什么‬叫药食同源？
是食材，没有药效，不叫‬药食同源
是药材，不是食材，不叫‬药食同源
既是食材，又是药材，才叫药食同源，药食‬同源能够做到
食品‬的安全+药品‬的功效‼

消字号产品贴牌代加工生产oem
什么是消字号？如何做消字号贴牌代加工？消字号代加工贴牌的优势是什么？
消字号，顾名思义，属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为抑菌、作用。原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号，消字号可以生产的类型有很多，液体、膏、粉、凝胶。
常见的消字号生产的类别和包材样式如下：
容器类型：塑料瓶，塑料喷瓶，塑料按压瓶，胶头滴管玻璃瓶，锥形
软管类型：铝塑软管，塑料软管，
塑封类型：塑封膜，热塑膜，无
包装类型：纸盒、木盒、铁盒、塑料包装
如果客户有消字号产品生产需求，消字号代加工厂家可提供生产服务即在原产上在给别人加工，特征就是：技术在外，资本在外，市场在外，只有生产在内。当然，在生产之前，客户的产品需要办理检测手续，这是产品生产和上市的必要条，流程是这样的：
找第三方厂家进行生产也叫OEM,OEM 是经济一体化产业分工日趋细化的产物，具备很大的优势——可以为您减少厂房和设备等固定资产投资；不需要很多资金，就可以有自己的产品；有利于企业集中精力从事设计，研发，销售，
节约时间及成本投入；可以发挥自己的优势，把生产相关的技术和工作交给企业，可以提高产品质量，缩短产品的生产周期，可以让产品快速的上市。
说到这里可能您还存在困惑——工厂那么多，为什么不直接自己找厂呢？
对于很多开诊所、保健店以及做商城运营的中医师、技术人员、研发单位、销售型企业等，面对选厂以及手续办理很茫然，繁琐的流程带来很大的麻烦，耽误很多的精力和时间。
所以一家的消字号代加工厂家会为您尽量压缩生产周期，同时使得申报流程变得更加简洁，保证服务质量。

如何办理消字号
消字号，属干卫生消毒用品范畴，从字面意义来说，主要有消毒、、、抑菌等作用，消字号产品对于原料没有特别要求，只要在中国药典、化妆品原料目录里面基本上都可以用，但是有一点，西药，，抗生素，抗真菌，抗病毒等原料坚决不可使用。
那么我们在了解了“消字号”的定义之后，消毒产品具体又是怎么分类的呢?
消毒产品分为类:消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和物品包装物)、卫生用品;在卫生用品里面有分为抗抑菌制剂和一次性卫生用品。
那么每个类别的消毒用品分别都包含什么?
1.消毒剂
主要用于医疗卫生用品消毒、:皮肤、粘膜消毒;餐饮具消毒;瓜果、蔬菜消毒;水消毒的:环境消毒;物体表面消毒;空气消毒;排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂，现在新的法规又增加了食品加工工具的标准检测项目。
2.消毒器械
主要用干医疗器械、用品:医疗器械、日用品消毒:餐饮具消毒:空气消毒:水消毒:物体表面消毒的消毒器械。
3.卫生用品
卫生用品又分为抗抑菌制剂产品和一次性卫生用品，热门申报的抗抑菌制剂的产品:漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌护理粉、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、除臭剂、脚气膏、皮肤伤口用的抑菌凝胶、液、喷雾等。
因此，可以说一般的市面上常见的消毒产品，只要是正规销售的，都需要办理消字号批文。消字
号批文申报时间短，费用低，可以让产品快速的上市销售，正常的商超，药店都可以进。
目前对中药以及大健康领域的重视，在新规中，增加了铅等重金属检测项目，这说明消毒用品市场也在日趋规范，从事前审批到事中事后监管都越来越严格。
说了这么多，你一定想知道一个关键的问题，消字号该如何办理呢?敲黑板啦!!
另外，对于申报主体的要求，主体不可以是个体，工商户等，必须是公司或者工厂。
如果您是传统老中医/宫廷御医的传承者，手里有显著的方子，希望用其普惠大众，却苦于
不知如何办理手续……
如果您是医药研发生产厂家/医疗机构，经过辛苦探索终干完成了一款产品的配方，希望产
品可以走入药店、超市，但烦恼于办理批号的手续复杂、耗时耗力……
如果您是养生机构/美容化妆行业/微商成熟团队，希望打造自己的品牌，让产品拥有合法合规的
证件，走入更广阔的市场……联系我们办理产品合规手续!

代办消字号产品贴牌加工备案检测
消字号贴牌代加工详细流程描述：
A.当您确定消字号产品加工意向，通过网络或者电话与厂家初步沟通，初步为您介绍服务方式和流程，并了解您的大概需求。
B.初步了解沟通后，厂家会与您预约详细洽谈时间。
C.具体洽谈包括产品需求、包装需求、生产时间、以及选定合作方式等具体内容。
D.选定合作方式后，厂家可提供资质的辅助办理，消字号产品包装的辅助设计和消字号产品包材的辅助选择，的服务，为您避免浪费不必要的时间和费用。
E.在一切洽谈完成后，签订消字号OEM委托加工产合同，并开始落实生产。
F.待全部包材到厂并且经过我们严格检查合格之后，开始对产品进行灌装、包装、质检，这个周期大概需要15天左右。
G.成产完成并支付尾款后，厂家将保质保量的将产品交付您的手中，并在您销售过程中给予您大程度的支持。
消字号产品备案流程
具体的流程是：国产消毒消毒产品备案程序：
A.申请生产能力审核（省级卫生监督部门）；
B.现场采样封样；
C.产品检验；
D.直接向备案卫生行政许可。
进口消毒产品备案程序：
A.产品检验；
B.直接向备案卫生行政许可。
其次申请消字号需要满足一定的备案条件方可进行：
（一）关于备案消字号中新申请条件：
A、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求；
B、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求；
消字号产品备案流程
C、具备健全的卫生管理制度，配备专职或卫生管理人员；
D、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格；
E、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备；
F、具有产品检测能力。
（二）关于备案消字号中卫生许可延续申请条件：
A、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证，且在有效期届满30个工作日前提出申请；
B、生产地址、许可项目没有发生改变；
C、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。
正确选择消毒产品，这几个资质一定要看
近年来，随着病预防控制的需要、医疗机构感染控制的需要以及社会各行各业的发展，消毒行业得到大力发展，特别是消毒产品，可谓是五花八门、不可胜数。这些产品中，有的质优昂贵，有的粗制滥造，可以说是良莠不齐。在这种背景下，为了加强消毒管理，规范消毒产品市场，保护人体健康，卫生健康行政部门了《消毒管理办法》、《消毒产品生产企业卫生许可证》等相关法规，现将消毒用品需具备的资质进行详细讲解。
1、查看经营单位营业执照的经营范围是否符合消毒产品生产
《公》规定，经营范围是由公司章程规定的，并应该在营业执照上记载该信息。经营范围中属于法律、行政法规规定须经批准的项目，应当依法经过批。
2、查看经营单位消毒产品生产企业卫生许可证
消毒产品生产企业卫生许可证是指消毒产品生产企业的卫生许可证。尤其要注意生产类别，根据《消毒用品生产企业规范2009版》第十七条规定 ：对于有特殊卫生要求的产品，其生产车间还应符合下列要求：
皮肤粘膜消毒剂（用于洗手的皮肤消毒剂除外）、皮肤粘膜抗（抑）菌制剂（用于洗手的抗（抑）菌制剂除外）等产品配料、混料、分装工序应在10万级空气洁净度以上净化车间进行。
三十一条：生产用水的水质应符合以下要求：隐形眼镜护理用品的生产用水应为无菌的纯化水；剂、皮肤粘膜消毒剂和抗（抑）菌制剂的生产用水应符合纯化水要求。
所以用于皮肤、粘膜等特殊部位消毒的生产企业，须具有10万级以上净化车间，生产用水须符合GB5749规范无菌水。也就是在许可证的生产类别后面加入净化两字，如：液体消毒剂（净化）。
很多不具备生产条件，也就是没有（净化）这两字却宣传破损皮肤、粘膜、空气的消毒液很有可能是假冒伪劣产产品。
3、查网站全国毒产品网上备案信息服务平台（https://credit.jdzx.net.cn/xdcp ）备案审批的产品使用范围 是否满足其宣传的种种功效，如破损皮肤消毒、黏膜消毒等。
除了以上那些，还建议留意消毒产品标签说明书内容。合法产品其外包装会标注生产企业名称、“消”字号、规格、有效成分及含量、期限、使用范围和方法、执行标准、注意事项等内容。
小编提醒广大群众要科学合理使用消毒产品，学会、认清消毒产品功能、看清产品信息内容，必要时可以按上述方法在平台查询，并严格遵循说明书规定使用。